四川汇宇制药股份有限公司(研发驱动型的综合制药企业)

四川汇宇制药股份有限公司（简称：汇宇制药；曾用名：四川汇宇制药有限公司；股票代码：688553.SH；英文名：Sichuan Huiyu Pharmaceutical Co., Ltd.），是一家研发驱动的综合制药企业，生产基地位于内江市国家级经济技术开发区，研发中心坐落于成都市天府国际生物城，并且在美国、英国和爱尔兰等地设有子公司。公司于2010年10月12日注册成立，董事长、法定代表人为丁兆。

四川汇宇制药股份有限公司的主营业务为肿瘤领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产和国内外销售。2011年，四川汇宇制药有限公司的英国子公司海玥成立。2014年，四川汇宇制药有限公司先后通过了英国GMP认证和中国GMP认证。2016年，四川省汇宇制药有限公司成为四川博士后创新实践基地。2020年3月25日，四川汇宇制药有限公司更名为四川汇宇制药股份有限公司。2021年10月26日，四川汇宇制药股份有限公司在上海证券交易所上市。2023年10月26日，四川汇宇制药股份有限公司创新药物研究院及产业化基地正式落成。2024年10月，四川汇宇制药股份有限公司的“乙酰半胱氨酸注射液”（化学药品3类）经国家药品监督管理局批准上市。11月5日，四川汇宇制药股份有限公司携产品亮相第七届中国国际进口博览会。2025年1月，四川省省四川好医生药业集团协会发布了2023年度四川医药企业50强公告，四川汇宇制药股份有限公司成功入选。

2018年，四川汇宇制药股份有限公司被认定为国家高新技术企业。2020年6月22日，四川汇宇制药股份有限公司在第六届四川华侨华人社团大会获第二届“汇侨兴川”贡献奖科技创新奖。2023年，四川汇宇制药股份有限公司的总营业额为9.27亿人民币，净利润为1.39亿人民币。2025年1月，四川省发展和改革委员会发布了“2024年四川省总部企业认定名单”，四川汇宇制药股份有限公司被认定为全能型总部企业。

发展历程

2010年10月12日，四川汇宇制药有限公司在市中区汉阳路333号3幢注册成立。2011年，四川汇宇制药有限公司的英国子公司海玥成立。2013年，四川汇宇制药有限公司的生产基地正式启用。2014年，四川汇宇制药有限公司先后通过了英国GMP认证和中国GMP认证。6月，在中华全国总工会举办的“企业精神和企业之歌征集评选活动”中，四川汇宇制药有限公司工会选送的企业精神和司歌分别获二、三等奖。12月，四川汇宇制药有限公司被内江市经济和信息化委员会、科学技术和知识产权局、财政局、国家税务局、地方税务局五部门联合认定为内江市第九批“企业技术中心”。2015年，四川汇宇制药有限公司英国子公司海玥取得了欧盟药品放行资质认证。

2016年，四川省汇宇制药有限公司成为四川博士后创新实践基地。3月，四川汇宇制药有限公司成功通过津巴布韦GMP现场审计。2017年，四川汇宇制药有限公司的培美曲塞获批成为视同通过一致性评价的注射剂。12月27日，四川汇宇制药有限公司在研的一款抗癌药物正式入选2017年度国家“重大新药创制科技重大专项”并获得国家财政专项经费支持。2018年，四川汇宇制药有限公司的培美曲塞中标“4+7”集采，同年，四川汇宇制药有限公司被认定为国家高新技术企业。2019年，四川汇宇制药有限公司药的多西他赛获批通过一致性评价，同年，四川汇宇制药有限公司的获英国最佳注射剂奖。此外，四川汇宇制药有限公司的的阿扎胞苷也获批通过一致性评价。

2020年3月25日，四川汇宇制药有限公司更名为四川汇宇制药股份有限公司。同年，四川汇宇制药股份有限公司被评为国家级绿色工厂，此外，四川汇宇制药股份有限公司的注射用阿扎胞苷中标第三批集采。并且，四川汇宇制药股份有限公司的汇宇创新药研究院项目也在该年奠基。2021年1月，四川汇宇制药股份有限公司研发创新体系组建的“四川省抗肿瘤注射剂工程技术研究中心”获四川省科学技术厅正式批复。6月22日，四川汇宇制药股份有限公司在第六届四川华侨华人社团大会获第二届“汇侨兴川”贡献奖科技创新奖。同年，四川汇宇制药股份有限公司的多西他赛、奥沙利铂、紫杉醇、盐酸苯达莫司汀中标第五批集采。10月26日，四川汇宇制药股份有限公司在上海证券交易所上市，股票代码为688553.SH。

2022年2月，四川汇宇制药股份有限公司的“注射用硼替佐米”（化学药品4类）获国家药品监督管理局批准注册，视同通过一致性评价，规格为1.0mg和3.5mg。同月，四川汇宇制药股份有限公司的“抗肿瘤创新药引才引智基地”获“四川省科技创新工作先进平台”表彰。随后，四川汇宇制药股份有限公司的“左乙拉西坦注射用浓溶液”（化学药品4类）于4月获批准注册，规格为5ml:500mg。5月，“丙戊酸钠注射用浓溶液”（化学药品3类）亦通过审批，规格有3ml:0.3g和4ml:0.4g。5月31日，四川省院士（专家）工作站高质量发展推进大会在成都召开，四川汇宇制药股份有限公司被授予“四川省优秀院士（专家）工作站”，公司的“汇宇欧盟标准抗肿瘤注射剂新产品”入选工作站优秀成果。6月，四川汇宇制药股份有限公司在英国首家获得普乐沙福注射液的仿制药注册批件。6月30日，“普乐沙福注射液”（化学药品4类）在中获批注册，规格为1.2ml:24mg，成为公司第12个新分类注册品种。8月，该注射液在加拿大亦获得注册批件。11月，四川汇宇制药股份有限公司获“四川省技术创新示范企业”称号。

2023年1月，四川汇宇制药股份有限公司的“甲氨蝶呤注射液”（化药4类）获得国家药品监督管理局药品审评中心的受理。次月，四川汇宇制药股份有限公司的“注射用盐酸表阿霉素”（化学药品4类）经国家药品监督管理局批准注册，规格为10mg。4月，四川汇宇制药股份有限公司收到美国FDA出具的现场检查报告（EIR），涉及Meridian Laboratories, INC委托生产的多西他赛注射液10 mg/mL。此次通过检查的生产线为注射剂车间（I）生产线，代表产品包括多西他赛注射液、培美曲塞及紫杉醇注射液等。8月，国家发展和改革委员会公示了2023年（第30批）国家企业技术中心拟认定名单，四川汇宇制药股份有限公司上榜。同月，四川汇宇制药股份有限公司出席了2023年第五届CMC-China中国国际生物与化学制药博览会。10月26日，四川汇宇制药股份有限公司创新药物研究院及产业化基地正式落成。

2024年1月2日，工业和信息化部官网发布了《2023年国家技术创新示范企业拟认定名单公示》。四川汇宇制药股份有限公司是中国68家拟认定的国家技术创新示范企业之一。同月，四川省科学技术厅发布了关于表扬2023年度全省科技创新工作成效突出单位的通报，四川汇宇制药股份有限公司获“2023年度科技人才工作先进单位”表彰。2月，四川汇宇制药股份有限公司的多西他赛注射液（规格为20mg/1ml、80mg/4ml）、注射用盐酸苯达莫司汀（规格为25mg、100mg）以及唑来膦酸注射液（规格为5mg/100ml）在埃及获批上市。随后，四川汇宇制药股份有限公司的“注射用盐酸吉西他滨”（化学药品4类）于2月23日获得国家药品监督管理局的批准上市，规格包括0.2g和1.0g。3月，四川省四川好医生药业集团协会发布了《四川药械名特优新产品名单（2024版）》，四川汇宇制药股份有限公司的培美曲塞、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷以及奥沙利铂注射液入选了该名单的化学药目录。6月，四川汇宇制药股份有限公司的“克拉屈滨注射液”（新3类）获得国家药品监督管理局的批准上市，视同通过一致性评价，规格为10ml：10mg。同年，四川汇宇制药股份有限公司的汇涞®普乐沙福注射液入选了成都惠蓉保。7月，四川汇宇制药股份有限公司的“注射用地西他滨”（化学药品4类）也获得国家药品监督管理局的批准上市，视同通过一致性评价，规格包括10mg和50mg。

2024年8月，四川汇宇制药股份有限公司多个规格的羧基麦芽糖铁注射液已通过DCP程序，正式向欧盟13个国家和地区提交了上市许可申请。这13个国家和地区包括主审国德国，以及其他12个相关国家。同月，四川省人社厅发布了《关于做好新一批博士后科研工作站新设站单位建站工作的通知》。经全国博士后管委会办公室批准，四川汇宇制药股份有限公司正式设立国家博士后科研工作站。10月，四川汇宇制药股份有限公司的“乙酰半胱氨酸注射液”（化学药品3类）经国家药品监督管理局批准上市。本次获批的规格为30ml：6g，适应症为急性对乙酰氨基酚中毒解毒，可用于预防或减轻其过量引起的肝脏损伤。11月5日，四川汇宇制药股份有限公司携产品亮相第七届中国国际进口博览会。同月，四川汇宇制药股份有限公司的“HY-2003”（化学药品2.2类）经国家药品监督管理局批准进入临床阶段。该药品拟用于改善成人因颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。2025年1月，四川省省四川好医生药业集团协会发布了2023年度四川医药企业50强公告，四川汇宇制药股份有限公司成功入选。同月，四川省发展和改革委员会发布了“2024年四川省总部企业认定名单”，四川汇宇制药股份有限公司被认定为全能型总部企业。

企业治理

管理层

股权结构

对外投资

分支机构

企业业务

经营范围

许可项目：药品生产；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）

一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；食品销售（仅销售自热食品）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。

主营业务

四川汇宇制药股份有限公司的主营业务为肿瘤领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产和国内外销售。

研发中心

核心研发团队

截至2020年12月末，四川汇宇制药股份有限公司拥有员工999人，其中博士和硕士共计122人，大学本科学历人员499人，大学及大学以上人员占总人数的62.16%，已形成较为科学的人才培养梯队。截至2020年12月末，公司研发团队将近400人，占公司总人数的近40%。

研发平台

四川汇宇制药股份有限公司的先进技术及技术平台包括化学仿制注射剂一致性评价技术平台、复杂注射剂生产与质量控制技术平台、原料药生产质量控制技术平台（包括手性药物研发平台、结晶纯化平台、制备纯化平台），以及符合欧盟标准的生产质量管理体系和高效的国际注册体系。受益于上述研发平台及技术，公司在国内已经申报审批的药品包括普乐沙福注射液等多个品种。截止2021年8月，公司在国际市场，公司自主获批和授权获批的产品批件总数超过100个。在国内市场，公司为注射用阿扎胞苷产品视同通过一致性评价的国内两家首仿企业之一。培美曲塞独家中选“4+7”带量采购，并与原研药厂家共同中选联盟地区带量采购，注射用阿扎胞苷已于2020年8月中选国家第三批药品集中采购。注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、唑来膦酸注射液等品种已经实现大规模销售并成为公司主要利润来源。

研发创新

四川汇宇制药股份有限公司成立了药物研究四所，专注于抗肿瘤药物，特别是肿瘤免疫相关药物的研发，将涉及多特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、mRNA肿瘤疫苗等，加快新药研发速度。

子公司

经营状况

企业上市

财务报告

企业文化

愿景

成为一家受人尊敬的国际化制药企业。

企业使命

为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品，让癌症成为一种可以控制的慢性病。

核心价值观

关爱生命，追求卓越，简单诚信。

社会责任

2020年，类SARS病毒疫情爆发后，四川汇宇制药股份有限公司在该年的大年初一通过当地政府捐赠了12000个口罩和1500件医用防护服，以缓解一线医护人员和巡查人员的防疫物资短缺问题。随着疫情蔓延和确诊人数激增，湖北及多地医院医用防护物资告急。公司立即通过其在英国的子公司Seacross紧急启动海外渠道，采购了近100万元的医疗防护物资。这些物资陆续到位后，主要捐赠给了湖北和四川省等地的医院。同年，四川汇宇制药股份有限公司携手中华医学会继续医学教育教材编辑部，特邀王洁教授及全国顶级肿瘤领域专家，共同编撰了《临床肿瘤规范化诊疗实践与进展——肺癌分册》继续教育教材。赫捷、孙燕、于金明三位院士也为本书倾情作序。本教材基于中国国情及诊治可及性，汇集了肺癌领域病理、基因检测、生物标志物检测和治疗手段等方面的临床新进展，重点解读了国内肺癌诊治的最新成果，是目前肺癌领域最新且最权威的教育类书籍之一。2022年4月26日，四川汇宇制药股份有限公司在内江市西林中学举行了爱心助学仪式，向内江市西林中学捐赠了4万元助学金。