北京凯因科技股份有限公司(中国生产治疗用生物制品企业)

北京凯因科技股份有限公司于2015-07-28在北京市工商行政管理局（登记业务及档案查询在所在地工商分局办理。）登记成立。法定代表人周德胜，公司经营范围包括生产治疗用生物制品（重组人干扰素a2b注射液、注射用重组人干扰素a2b、重组人干扰素a2b阴道泡腾片、聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液、重组人干扰素a2a注射液）等。

公司规模

北京凯因科技股份有限公司是北京市科委认定从事生物技术和医药的研发、生产、销售的高新技术企业，总投资2.6亿元，位于北京经济技术开发区。目前建有依托病毒基因工程国家重点实验室的新药开发中心、已通过国家GMP认证的中试车间、国内第一条自行设计的模块式自动化生产线和覆盖全国的市场营销网络。

公司董事长侯云德院士，是原中国工程院副院长，病毒基因工程国家重点实验室主任，病毒生物技术国家工程研究中心主任。侯云德院士是我国分子病毒学的开拓者，被誉为“中国干扰素之父”。

凯因科技的经营范围包括按明晰的产品线规划展开的产品经营和以构建生物技术领域发酵、纯化、冻干等共性技术平台为核心的技术经营，走技术领先的产品战略到技术为中心的资本运营战略的企业发展这路。

科技

凯因科技是由松安投资、凯因生物及秦武田制药发起成立，集生物制品和化学药物研发、生产、销售于一体的股份制企业。

公司文化

卓越（Excellence）：精益求精，卓越至上

创新（Innovation）：拥抱变化，激情求新

合作（Cooperation）：成果传递，合作蒙迪欧致胜

执行（Execution）：完美行动，赢在执行

使命

北京凯因科技股份有限公司，以生物技术为平台，专注于肝病和脑神经领域，致力于成为提供健康解决方案的专业化公众公司。

公司业务

技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务；货物进出口、技术进出口、代理进出口；设备租赁；物业管理；销售医疗器械Ⅰ、Ⅱ类；生产治疗用生物制品（人干扰素a2b注射液、注射用重组人干扰素a2b、人干扰素a2b阴道泡腾片、培集成干扰素a-2注射液、重组人干扰素a2a注射液）、小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂；销售第Ⅲ类医疗器械。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；销售第Ⅲ类医疗器械。以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）

研发

凯因科技研发在侯云德院士指导下，以集成创新的方式，在“十一五”、“十二五”等国家重大科技专项项目基础上开发系列具有自主知识产权的创新药。

生产

凯因科技拥有7个生物制品和化学药品GMP生产车间，涵盖预灌装、注射液、冻干粉等针剂剂型及片剂、胶囊、颗粒剂、泡腾片等固体制剂剂型。公司建立完善的质量管理体系，并通过国际GMP认证。

产品

肝病和脑神经领域主要产品市场份额位居同类产品前列。

肝病产品线：为肝病患者提供抗病毒、免疫调节、保肝护肝全套临床治疗解决方案。上市产品：凯因益生®重组人干扰素α2b预充式注射液、凯因益生®伴侣颗粒、凯因甘乐®复方甘草酸胶囊等。

脑神经产品线：建立脑保护、改善微循环、益智等系列产品，为脑神经患者提供专业的治疗方案。上市产品：凯因诺彤®盐酸纳洛注射液、凯因迪宁®注射用奥扎格雷钠、凯因迪苏®注射用盐酸吡硫醇等。

服务

1）凯因科技以专业的产品品质为核心，在全国各地区设立专业化的推广团队，通过专业化的咨询和学术会议等多种方式为临床医生提供医学和药品信息。

2）凯因科技建立了800健康服务热线、患者论坛、组织了患者健康活动等等，一直致力于打造完善的患者服务。

3）国际化凯因科技国际业务以产品出口及技术输出合作为重心。核心产品—重组人干扰素α2b已在巴基斯坦，菲律宾及越南等国家销售，并在东南亚、中南美、中东和非洲等数十个国家和地区申请注册当中。同时凯因科技亦为国外客户提供基因工程产品从菌种技术、工艺、设备选型到API、成品生产全过程技术服务。

荣耀

北京市高新技术企业认证中关村国家自主创新示范区百家创新型企业试点单位产品进入《北京市自主创新产品目录》2009年通过INVIMA cGMP认证凯因未来凯因科技时刻关注国内外肝病和脑神经疾病治疗的最新动态，把握学术发展前沿，专心致力于为医生提供最先进治疗药品，为患者提供最优质的服务。

公司管理

管理人员

股东信息

获得荣誉

2020年7月21日，入选北京市经济和信息化局公布的2020年度第一批北京市“专精特新”中小企业。

发展历程

2021年1月5日，证监会按法定程序同意北京凯因科技股份有限公司上海证券交易所科创板首次公开发行股票注册。

2021年2月8日，北京凯因科技股份有限公司股票正式登陆上海证券交易所科创板上市，股票代码为688687。

2021年12月，北京凯因科技股份有限公司与北京安龙生物医药有限公司达成协议，合作开发用于治疗慢性乙型肝炎的siRNA1类新药。

2022年4月28日，凯因科技与创新药一站式CRO服务提供商北京赛赋医药研究院有限公司（简称“赛赋医药”）签订战略协议，双方将建立长期、战略性的业务合作关系，促进创新研发业务共同发展。

凯因科技接受投资者调研时表示，KW-027注射液为公司第二款进入临床阶段的乙肝创新药，处于临床Ⅰ期阶段。

2023年7月23日，凯因科技公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，培集成干扰素α-2注射液新增适应症临床试验申请获得批准。

人事变动

2022年2月，北京凯因科技股份有限公司核心技术人员许铮先生因个人原因辞职，并于近日（2022年2月）办理完成离职手续。离职后，许铮先生不再担任公司任何职务，公司及董事会对许铮先生为公司发展所做出的贡献表示衷心感谢。3月1日，根据北京凯因科技股份有限公司发展需要，董事会同意聘任杜振强先生为公司副总经理，负责公司生产管理工作，任期自本次董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满之日止。