齐鲁制药集团有限公司(大型综合性现代制药企业)

齐鲁制药集团有限公司，成立于2017年1月10日，是中国大型综合性现代制药企业，公司总部位于山东省济南市高新区旅游路8888号，注册资本60,000万元，公司董事长李伯涛，法定代表人为李燕。齐鲁制药集团有限公司专业从事治疗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、形觉剥夺性弱视的制剂及其原料药的研制、生产与销售。

1958年，齐鲁制药厂成立，是一家小型地方兽药新型冠状病毒疫苗厂。1981年，李伯涛出任齐鲁制药厂长兼党委书记，成立齐鲁制药中心实验室。1987年，齐鲁制药研发的国家二类新药卡铂等8个新产品上市。1990年，齐鲁制药工业总产值突破一亿元。1993年，齐鲁制药研制的国家I类新药、II类新生物制品一假单胞菌感染注射液获得生产批件，填补国际空白。2000年，齐鲁制药整体收购济南制药厂。2006年，齐鲁制药在济南高新区、海南海口市两个注射剂生产基地建成投产。2009年2月16日，齐鲁制药研究院正式成立。2014年，公司实现销售收入突破百亿元。2017年7月16日，齐鲁制药生物医药产业园正式揭幕投产。2020年，齐鲁制药集团有限公司的动保兽药凭借“动物专用新型抗菌原料药及制剂创剂与应用”项目获得国家科学技术进步二等奖。2021年10月，齐鲁制药与沈阳药科大学和山东大学等两家高校相关学院进行了对接，就人才引进、课题合作等事宜签署协议。2023年，齐鲁制药与美国食品药品监督管理局（FDA）合作，进口抗癌药物顺铂。齐鲁制药2023年度实现销售收入389.6亿元。2025年2月，齐鲁制药盐酸伊立替康注射液再次中标国际组织采购项目，齐鲁制药获得首个联合国儿童基金会订单，并完成对该国际组织的首次供货。

1992年以来，齐鲁制药先后获得“全国医药工业50强”“中国一百家最大医药工业企业”“全国五百家最佳经济效益工业企业”“全国高新技术百强企业”“全国五一劳动奖状”等荣誉称号。2024年，中国医药投资有限公司百强榜发布，齐鲁制药位列第三。

发展历程

1958年，齐鲁制药厂成立，是一家小型地方兽药新型冠状病毒疫苗厂。1981年，李伯涛出任齐鲁制药厂长兼党委书记，成立齐鲁制药中心实验室。1982年，齐鲁制药新产品氨苄青霉素钠研制成功。1987年，齐鲁制药研发的国家二类新药卡铂等8个新产品上市，新增的产值占济南市医药行业当年新产品总值的44%，工业总产值成为全省制药行业第三位，济南市第一名。1988年，齐鲁制药在济南市平阴县建立了抗生素发酵原料药基地，筹建山东齐发药业公司。1990年，工业总产值突破一亿元，利税过千万，跻身“济南市20家产值过亿元重点企业”行列。

1991年，齐鲁制药通过国家二级企业验收。1992年，国内首家上市抗急性心衰药物氨力农。1993年，研制的国家I类新药、II类新生物制品一假单胞菌感染注射液获得生产批件，填补国际空白。从德国引进三台具有世界先进水平的大型冻干机。同年兴建了制剂大楼、科研大楼。1994年，公司产品抗放化疗呕吐药物昂丹司琼在中国首家上市。1995年，齐鲁制药在济南市历城区董家基地化学原料药项目投入建设。1997年，齐鲁制药率先通过国家食品药品监督管理总局GMP认证，成为全国首批50家粉针剂生产GMP达标企业之一。1998年，齐鲁制药托管济南最大医药企业济南制药厂。1999年，中国首家上市复方哌拉西林钠/他唑巴坦钠注射剂及原料药，促白细胞生成药物瑞白(重组GCSF)上市。2000年，齐鲁制药整体收购济南制药厂。

2004年，齐鲁制药旗下产品昂丹司琼、奥沙拉嗪钠两个产品成功出口美国。同年11月，单唾液酸四己糖神经节苷脂及注射液在中国首家获得国家食品药品监督管理总局批准上市。2005年，齐鲁制药被评定为“全国工业重点行业（化学药品制剂制造）效益十佳企业。2006年，齐鲁制药在济南高新区、海南海口市两个注射剂生产基地建成投产。同年8月，被认定为国家级企业技术中心。2009年2月16日，齐鲁制药研究院正式成立。3月，在内蒙古自治区呼和浩特市兴建抗生素发酵基地，在山东临邑新建化学合成原料药生产基地。2010年，齐鲁制药研发的心衰治疗新药左西孟旦注射液获得国家食品药品监督管理总局的生产批文正式上市。

2011年，齐鲁制药获得“首届济南市市长质量奖”。2012年，国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所《医药经济报》发布2011年制药行业权力榜单，齐鲁制药荣获十大最具影响力企业，“重组人白介素-11的研制与产业化关键技术”获得2011年度国家科技进步二等奖。2013年，齐鲁制药生物医药产业园签约。2014年，公司实现销售收入突破百亿元。2015年，齐鲁制药自主研发“新瑞白”上市。2016年12月28日，齐鲁制药高新分厂首批粉针制剂出口美国发运仪式在济南高新区举行，这是国内医药企业首次实现头孢类注射粉针制剂出口美国。2017年2月18日，齐鲁制药国产治疗非小细胞肺癌一线靶向特效药物吉非替尼(伊瑞可)上市。同年5月，齐鲁制药波士顿创新中心开业，齐鲁波士顿生物技术有限公司同时入驻。2017年7月16日，齐鲁制药生物医药产业园正式揭幕投产。2019年12月9日，国家药品监督管理局批准齐鲁制药研制的贝伐珠单抗注射液上市注册申请。2020年8月17日，齐鲁制药（内蒙古）有限公司呼伦贝尔市分公司阿荣旗基地多杀霉素项目正式投产。同年，集团动保兽药凭借“动物专用新型抗菌原料药及制剂创剂与应用”项目获得国家科学技术进步二等奖。

2021年10月，齐鲁制药集团有限公司与沈阳药科大学和山东大学等两家高校相关学院进行了对接，就人才引进、课题合作等事宜签署协议。2022年4月，齐鲁制药国际化战略再出新成果，新型前列腺癌内分泌治疗药物醋酸阿比特龙片获得英国药监局批准上市。6月，齐鲁制药卡铂注射液和注射用头孢辛钠一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准，其中卡铂注射液为国内首家过评。8月19日，临汾市人民医院与齐鲁制药集团有限公司战略合作协议签订仪式在行政楼会议室举行。9月6日，国家药监局近日发布新一批药品批准证明文件待领取信息，齐鲁制药的阿瑞匹坦注射液获批上市，成为国内首款获批的阿瑞匹坦亚微乳注射剂。

2023年3月26日，齐鲁制药集团有限公司与老百姓签署战略合作协议。6月，齐鲁制药与美国食品药品监督管理局（FDA）合作，进口抗癌药物顺铂。

2024年，中国医药投资有限公司百强榜发布，齐鲁制药位列第三。2024年8月13日，齐鲁制药抗肿瘤药物达沙替尼片（佑达远®）获批上市，并视同通过一致性评价，适用于慢性白血病患者。2024年9月30日，齐鲁制药集团有限公司1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安®）获国家药监局上市批准，用于治疗复发或转移性宫颈癌。2024年12月，国家医保局公布2024年国家医保药品目录调整结果，共有91种药品新增进入国家医保药品目录。其中齐鲁制药共有注射用罗普司亭N01、氯苯唑酸葡胺软胶囊、二甲双胍恩格列净片（I）（Ⅵ）3款目录外产品成功纳入医保。齐鲁制药累计纳入国家医保的产品已有208个。

2025年2月，齐鲁制药盐酸伊立替康注射液再次中标国际组织采购项目，公司获得首个联合国儿童基金会订单，并完成对该国际组织的首次供货。

机构治理

股东信息

管理人员

对外投资

公司业务

齐鲁制药集团有限公司专业从事治疗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、形觉剥夺性弱视的制剂及其原料药的研制、生产与销售。

齐鲁制药集团始终坚持创新驱动发展战略，紧跟国际创新药物发展趋势，建立中美联动五大研发平台，整合全球优质资源，持续开发“全球新”“全球好”药物。集团55个药物中国首家或独家上市，7项荣获国家科技进步二等奖；申请专利759件，已获授权专利445件；21项PCT申请在美国、欧洲、加拿大、日本、韩国、澳大利亚等国家获得76项授权；在美通过挑战专利获批上市制剂产品多个。2022年度集团研发投入38.9亿元，占销售收入的比重为10.4%。企业集团化运作、规模式发展，构建了“国家级企业技术中心、十一大生产基地、十二个独立子公司、三百余种上市产品。

经营状况

齐鲁制药多年跻身中国医药投资有限公司百强榜前十强，2022年，齐鲁制药集团实现销售收入375亿元。2023年度实现销售收入389.6亿元。

市场占比

2023年，齐鲁制药出口总额实现9.21亿美元；累计出口注射剂1.5亿支，24个人用制剂产品在当地市场占有率第一；头抱系列、巴坦系列、美,罗培南、阿米卡星等近20个大宗原料药全球市场占有率第一。

发展规模

截至2025年2月，齐鲁制药已荣获国家科技进步二等奖7项。67个大小分子药物国内首家或独家上市。一致性评价过评数、首家过评数、国家集采中标数量行业“三领跑”，169个获批通过、57个为国内首家、80个药品中标国家集采及国采续约。实现治疗肿瘤“安可达”、治疗骨质疏松“鲁可欣”、黄斑变性“卓初明”、类风关“安美诗”、长效升血小板“瑞立升”等10款生物药国内获批上市。齐鲁制药的产品已惠及全球100多个国家和地区。

国际地位

齐鲁制药是中国唯一同时向欧洲、美国、英国、日本、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企。公司与辉瑞公司、Novartis、TEVA、Sandoz、Mylan等世界知名企业建立了良好的合作关系。

社会责任

齐鲁制药公益慈善基金会的公益足迹却已遍布全国各地。在山东省，为孤困儿童送去慰问金及生活学习用品，为乡村困难户送去暖冬生活物资，清理黄河岸边垃圾、举办公益市集、宣传生态保护理念。在河北省，向廊坊市、石家庄市、涿州市等地捐赠数批抗洪救灾物资；在黑龙江省、辽宁等地助力乡村振兴，开展义诊、帮扶救助等活动，捐赠药品、善款，帮助民众解决实际困难；在内蒙古自治区，为残障人士送去慰问品；在甘肃省，走访慰问山东援甘医师，开展学术交流活动，推动当地诊疗能力提升；在新疆，走进喀什地区4个县区小学开展“声音传递真情，诵读传承经典”文化润疆活动，捐赠3000余套价值100万元的语音教材及文创产品，并开展中华经典诵读进校园活动。2024年3月，由齐鲁制药发起的山东齐鲁制药公益慈善基金会在“2023济南市城市软实力榜样”选树活动中，荣获“公益责任类”城市榜样。自成立以来已累计对外捐赠近3000万元。

2020年6月16日，齐鲁制药“抗击新冠肺炎医护关爱资金”捐赠仪式在齐鲁制药生物医药产业园举行。启动仪式上，李燕代表齐鲁制药集团分别向山东省医师协会、山东省护理学会捐赠关爱资金121万元和122万元，用于致敬和关爱山东抗疫医护人员。

2024年8月，齐鲁制药通过广西华侨爱心基金会向梧州市捐赠价值90万元的应急药品，用于助力抢险救灾，关心关爱参与抢险救灾的一线环卫工人、基层工作人员及困难群众。

科研实力

科技齐鲁

齐鲁制药建有全面系统的科技创新管理体系，聚焦创新药、仿制药两大业务板块。自2015年以来，公司相继在美国西雅图、旧金山、波士顿以及上海市建立了四家创新中心。这些创新中心形成了以集团为战略决策核心，以齐鲁创新药物研究院、齐鲁生物技术开发研究院、齐鲁药物研究院为创新管理和开发主体，以中美六大研发中心为源头，以各子公司为产业化主体的架构。该体系涵盖了化学药物和生物技术药物的早期发现、开发与产业化的完整流程。

药物研发

齐鲁制药累计产品上市300多个，研制成功伊鲁阿克片、吉非替,尼片、贝伐珠单抗注射液、培美曲塞、注射用多西他赛、重组人G-CSF、替吉奥片等数十个,重磅级新药。公司累计承担重大新药创制国家科技重大专项课题几十项，先后申请发明专利达百余项,多项研究被评为国家、省级科技进步奖。

质量认证

齐鲁制药是首批通过国家食品药品监督管理总局新版GMP认证的化药企业、首家美国食品药品监督管理局（FDA）无菌产品认证企业、首家欧洲药品质量管理委员会（EDQM）无菌产品认证企业、澳大利亚医疗用品管理局（TGA）无菌产品认证企业、英国药品和健康产品管理局（MHRA）认证企业、南非药品质量管理委员会（MCC）认证企业、日本厚生省（PMDA）认证企业；韩国药监局（KFDA）无菌产品认证企业、美国（FDA）无菌制剂批准上市企业。