天智颗粒（Tianzhi Keli）是一种传统中药制剂，2004年由河南省仲景宛西制药与中国中医科学院联合研制所得，为颗粒剂。
天智颗粒功效为平肝潜阳，补益肝肾，益智安神，可用于治疗由肝阳上亢的中风引起的头晕目眩、头痛失眠、烦躁易怒、口苦咽干、腰膝酸软、智能障碍、思维迟缓、定向性差、舌红、脉弦有力或弦细数，即肝阳上亢的轻中度血管性痴呆属上述证候者。个别患者服用后可出现腹泻，腹痛、恶心、心悸病症状；低血压患者慎用；孕妇禁用。
天智颗粒于1991年立项研究，2004年获国家食品药品监督管理局批准生产上市。2006年，天智颗粒获国家知识产权局授予的发明专利证书。2009年，天智颗粒进入国家医保产品目录。2012年，天智颗粒四期临床再评价被列为国家十二五重大科技专项，并于2017年通过专项验收。2017年，天智颗粒获批成为《中国痴呆诊疗指南》治疗血管性痴呆重点推荐产品。2018年，天智颗粒获评为《阿尔茨海默病中医诊疗专家共识》推荐产品。2019年4月19日下午，仲景宛西制药天智颗粒临床应用专家共识会在北京丰台科技园仲景宛西制药总部基地召开，会议目的是计划针对天智颗粒四期临床再评价试验结果，形成专家共识进行应用推广。2021年，天智颗粒获评为《中成药治疗血管性痴呆临床应用指南(2020年)》重点推荐产品。
医学用途
主要成分
天麻、钩藤、石决明、杜仲、桑寄生、茯神、首乌藤、槐花、栀子、黄芩、川牛膝、益母草。
功效
平肝潜阳，补益肝肾，益智安神。
适应证
天智颗粒适用于治疗由肝阳上亢的中风引起的头晕目眩、头痛失眠、烦躁易怒、口苦咽干、腰膝酸软、智能障碍、思维迟缓、定向性差、舌红、脉弦有力或弦细数；轻中度血管性痴呆属上述证候者。
制剂与规格
颗粒剂。每袋装5g。
性状特征
天智颗粒为黄棕色至棕褐色的颗粒；气微，味甜、微苦涩。
用法与用量
口服。一次1袋，一日3次。
药理机制
中医理论
天智颗粒的药方中天麻平肝潜阳，祛风止痛；钩藤息风止痉，清热平肝，二药相合共为君药。石决明平肝潜阳，息风止痉；杜仲、桑寄生补肝肾，益精血，共为臣药。茯神、首乌藤养血宁心安神；槐花、栀子、黄芩清肝泄热；川牛膝引血下行，兼活血利水；益母草合川区牛膝活血利水，平降肝阳，共为佐药。这些药一起使用，从而达到平肝潜阳、补益肝肾、益智安神的功效。
西医理论
天智颗粒有改善学习记忆、抗注意缺陷多动障碍等作用：
天智颗粒可改善双侧颈总动脉结扎致血管性痴呆大鼠学习记忆能力，促进神经前体细胞的增殖，抑制星形胶质细胞的增殖，减少神经元特异性烯醇化酶（NSE）、海马CA1区OX42的表达，提高基底前脑区胆碱乙酰转移酶（ChAT）活性；抑制海马区神经元死亡减少。天智颗粒可下调结扎双侧颈总动脉致慢性缺血性脑血管病大鼠海马Tau蛋白的表达以及升高脑组织海马VEGF表达；降低术后15天时模型大鼠食欲素受体（OXR）的表达，上调术后2个月时OXR的表达；降低双侧颈总动脉结扎致脑缺血再灌注大鼠海马细胞外液羟自由基、单胺类递质及其代谢物的水平，降低Glu和Cys的水平，增加GABA和Tau蛋白的水平。此外，天智颗粒还可改善血管性痴呆患者、非痴呆性血管认知障碍患者、失眠患者 、急性脑梗死患者的认知能力。
天智颗粒可缩短美多巴致注意缺陷多动障碍大鼠游泳和攀爬时间，降低刻板行为评分，改善模型大鼠肢体运动功能。
天智颗粒可抑制叠氮钠灌流致局部脑区线粒体能量代谢障碍模型大鼠脑内乙酰胆碱（ACh）水平的降低，促进胆碱水平的恢复；天智颗粒还可抑制动脉硬化性脑梗死患者血小板聚集，增加脑血流，对缺血缺氧的脑细胞有保护作用。
风险与禁忌
不良反应
禁忌
孕妇禁用。
注意事项
低血压患者慎用。
历史
天智颗粒是根据中国近代《中医内科杂病证治新义》一书中治疗高血压名方“天麻钩藤饮”加减组方所得，由河南省仲景宛西制药与中国中医科学院联合研制，是中国国内第一个专用于治疗轻中度血管性痴呆的中药制剂。
1991年，天智颗粒立项研究。2001年，天智颗粒成为中国科技部国家自然科学基金资助课题（3017185）。2004年，天智颗粒被国家食品药品监督管理局批准生产。2006年，天智颗粒获国家知识产权局授予的发明专利证书（专利号：03123692.8）；2009年，天智颗粒进入国家医保产品目录。2012年，天智颗粒四期临床再评价被列为国家十二五重大科技专项，并于2017年通过专项验收。2017年，天智颗粒获批成为《中国痴呆诊疗指南》治疗血管性痴呆重点推荐产品。2018年，天智颗粒获评为《阿尔茨海默病中医诊疗专家共识》推荐产品。2019年4月19日下午，仲景宛西制药天智颗粒临床应用专家共识会在北京丰台科技园仲景宛西制药总部基地召开，会议目的是计划针对天智颗粒四期临床再评价试验结果，形成专家共识进行应用推广。2021年，天智颗粒获评为《中成药治疗血管性痴呆临床应用指南(2020年)》重点推荐产品。
临床数据
临床前期药理学试验表明，天智颗粒可降低实验性血瘀模型大鼠的血浆黏度、全血黏度、还原黏度，可增强缺血再灌注小鼠的记忆获得能力。避暗试验表明本品对东莨菪碱所致大鼠记忆获得障碍有一定的改善作用。跳台试验表明本品对乙醇所致小鼠记忆巩固障碍有一定的改善作用。本品还可降低大鼠心，肝过氧化脂质（LPO）含量，并对血清超氧化物歧化酶（SOD）水平有一定提高作用。
临床试验：中国科学家朱爱华等采用随机平行双盲双模拟对照试验的研究方法，对120例VD患者按计划分且投药，治疗组70例（口服天智颗粒），对照组50例（口服都可喜），疗程为60天，并在治疗前后分别采用简易精神状态检查表（MMSE）和Blessed行为量表（BBS）对认知功能和行为能力进行评估。
结果表明：天智颗粒和都可喜均可以明显改善血管性痴呆患者的各项认知功能和行为能力的积分（P<0.01），对痴呆的总体疗效和对记忆、认知的作用两药物效果相近（P>0.05）；在行为能力的改善方面，天智颗粒的作用明显优于都可喜(P<0.05)。
结论：天智颗粒对痴呆有确切的疗效，同时在改善全身功能状况和减轻周边症状方面有明显作用，可以提高患者的生存质量。
专利
天智颗粒专利（专利号：03123692.8）由河南省仲景宛西制药于2003年5月13日提交申请，2006年获得国家知识产权局颁发的发明专利证书。该发明专利保护期20年，已于2023年5月30日失效。
参考资料
天智颗粒.仲景宛西制药官网.2024-10-16
天智颗粒.国家药品监督管理局.2024-10-16
天智颗粒.中国医药信息查询平台.2024-10-16
痴呆用药天智颗粒临床研究再深入，头晕临床效应研究启动.新浪微博.2024-10-16
仲景天智颗粒临床应用专家共识研讨会在北京召开.央广网.2024-10-16
仲景宛西制药:医药新产品“天智颗粒”安全有效性试验结果发布.百家号.2024-10-16
天智颗粒专利.国家知识产权局.2024-10-16